Povučen sprej za dijabetičare
Ilustracija

Minirin povlače na globalnom nivou

Povučen sprej za dijabetičare

Evropa Lek Pharma d.o.o. Podgorica, kao nosilac dozvole za lijek Minirin®, sprej za nos, rastvor, 100 mcg/ml, bočica, 1h5ml, proizvođača Ferring International Center S.A., Švajcarska, obavijestila je Agenciju za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) o potrebi povlačenja iz prometa svih pet serija navedenog lijeka.

Odluka o povlačenju je donijeta zbog sumnje u kvalitet lijeka koja se odnosi na smanjenu zapreminu rastvora u bočicama i odstupanje od specifikacije za sadržaj aktivne supstance dezmopresin i pomoćne supstance benzalkonijum hlorid.

Proizvođač lijeka je odluku o povlačenju donio na globalnom nivou, pri čemu se povlače sve serije iz prometa u svim zemljama.

“Zbog prijavljenog odstupanja od standarda kvaliteta nadležna inspekcija će izvršiti povlačenje iz prometa navedenih serija lijeka Minirin®, sprej za nos, rastvor, 100mcg/ml, bočica, 1h5ml, iz veleprodaje i maloprodaje (zdravstvene ustanove, uključujući i apoteke). Lijek Minirin® (dezmopresin), sprej za nos, rastvor, koristi se u terapiji insipidnog dijabetesa centralnog tipa (poremećaj funkcije hipofize koji dovodi do stanja ekstremne žeđi i stvaranja velike količine urina) i za ispitivanje koncentracijske moći bubrega”, navode iz Agencije za ljekove i medicinska sredstva, piše Dan.

Iz CALIMS-a objašnjavaju da su nakon pretraživanja nacionalne baze neželjenih dejstava ljekova, koja su se ispoljila na teritoriji Crne Gore, koju oni vode, nije pronađena nijedna prijava sumnje na neželjeno dejstvo lijeka Minirin®, sprej za nos, rastvor.

Na tržištu u Crnoj Gori u prometu se nalazi lijek Minirin®, tableta, 200 mikrograma, koji takođe sadrži aktivnu supstancu desmopresin, međutim, u drugoj jačini i drugom farmaceutskom obliku.

“Za sve informacije u vezi sa daljim liječenjem, pacijenti treba da se obrate svom ljekaru”, upozoravaju iz Agencije za ljekove.

Komentari

Komentara: (0)

Novi komentar

Komentari objavljeni na portalu Kodex.me ne odražavaju stav uredništva, kao ni korisnika portala. Stavovi objavljeni u tekstovima pojedinih autora takođe nisu nužno ni stavovi redakcije, tako da ne snosimo odgovornost za štetu nastalu drugom korisniku ili trećoj osobi zbog kršenja ovih Uslova i pravila komentarisanja.

Zabranjeni su: govor mržnje, uvrede na nacionalnoj, rasnoj ili polnoj osnovi i psovke, direktne prijetnje drugim korisnicima, autorima čanka i/ili članovima redakcije, postavljanje sadržaja i linkova pornografskog, uvredljivog sadržaja, oglašavanje i postavljanje linkova čija svrha nije davanje dodatanih informacija vezanih za članak.

Takvi komentari će biti izbrisani čim budu primijećeni.