U odgovoru koji prebnosi Sputnjik navodi se da je zahtjev Evropskoj agenciji za ljekove (EMA) poslat 22. oktobra 2020. godine za učešće u naučnom savjetovanju o vakcini Sputnjik V.
„Predstavnici Fonda, tvorci vakcine i predstavnici EMA održali su naučnu konsultaciju 19. januara 2021. godine, a RFPI je 29. januara 2021. godine predao Evropskoj uniji zahtjev za registraciju vakcine Sputnjik V i pokrenuo proces predaje informacija Evropskog agenciji za ljekove kroz proceduru postupne ekspertize“, navodi se u saopštenju ruskog Fonda.
„Fond posjeduje zvaničnu potvrdu Evropske agencije za ljekove da je zahtjev primljen“, dodaje se i navodi da od EMA zavisi kojom brzinom će zahtjev biti odobren.
Ranije je izvor iz Evropske agencije za ljekove saopštio da je završeno konsultovanje tvoraca ruske vakcine Sputnjik V i da sada mogu podnijeti zahtjev za registraciju vakcine na tržištu EU.
Predstavnik Evropske agencije za ljekove, takođe, je objasnio da agencija za sada nije primila zahtjev za registraciju od tvorca vakcine, kao i da se o rokovima za dobijanje odobrenja od EMA za tržište EU može razgovarati pošto prime odgovarajući zahtjev.
Komentari