"Sanofi" razvija dvije moguće vakcine za spriječavanje COVID-a 19, bolesti koju prouzrokuje novi koronavirus i, kako su izjavili, istražuju nekoliko mogućnosti za njegovu proizvodnju. To uključuje i nove saradnje kojima bi se obezbijedilo da mogu da odgovore na potražnju, ako se pokaže da je bilo koji od tih programa uspješan.

Farmaceutske kompanije žurno nastoje da razviju lijekove i vakcine za veoma zarazni koronavirus koji je prouzrokovao smrt više od 255 hiljada ljudi u svijetu i zarazio više od 3,6 miliona. Više od 100 mogućih vakcina koje se razvijaju, dosad ih je deset ušlo u fazu kliničkog testiranja, izjavio je kalifornijski "Milken institute".

"Sanofi", u saradnji sa britanskom kompanijom "GlaxoSmithKline" izdvojio je kandidata za vakcinu za koju se nada da će da bude spremna iduće godine.

"Sanofi će da da proteinski antigen- molekulu koja potstiče imunološku reakciju tijela baziran na platformi koja se koristi za proizvodnju vakcine protiv gripa Flublok, dok će GSK da da jedan od svojih provjerenih adjuvanata koji jačaju imunološku reakciju organizma kako bi stvorio više antitijela i stvorio dugotrajniji imunitet.

"Sanofi" kompanija se nada da bi prva ispitivanja vakcine mogla da počnu u junu. Iako prva faza ispitivanja vakcina obično uključuje mali broj zdravih dobrovoljaca kako bi se testirala njegova bezbjednost, "Sanofi" se odlučio za veći broj ispitanika kako bi se što prije obezbijedili sigurni podaci.

 "Zamislili smo da u prvoj fazi uključimo nekoliko stotina ispitanika, tako da je to zapravo i prva i druga faza testiranja", rekao je glavni istraživač Džon Šiver.

 Osim pronalaženja prave vakcine, ključni izazov leži u proizvodnji velike količine i distribucije širom svijeta. "Uspoređivaćemo različite doze vakcina i to je kritično. To će da nam pokaže kapacitet fabrika, što moramo da učinimo da bismo proizveli onaj broj doza koji smo planirali", rekao je Šiver.

“Sanofi” je ranije izjavio da može da proizvede više od milijardu doza. Njihov projekat sa GSK dobio je finansijsku podršku Uprave za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj američkog ministarstva zdravstva (BARDA).

Sledeća faza testiranja na hiljadama ispitanika, u kojima bi se upoređivali vakcina i placebo, mogla bi da počne krajem ove ili početkom 2021. godine, rekao je Šiver i dodao da je u nekim njihovim ranijim testiranjima vakcina protiv gripa bilo uključeno i do 30 hiljada učesnika.

 Potpredsjednik kompanije zadužen za vakcine Dejvid Lou rekao je da je “Sanofi” počeo preliminarne razgovore sa zemljama o mehanizmima narudžbine vakcina unaprijed, ukoliko se ona pokaže, iako još moraju da se razradi pojedinosti sa GSK-om.

"Komplikovanije je kada radiš u partnerstvu sa drugom kompanijom", rekao je Lou, dodajući  da se vode i razgovori sa američkim državama, kao i  nekim evropskim zemljama.

S obzirom na podršku BARDA, doze koje se proizvedu u njihovom američkom pogonu trebale bi najprije da idu američkim pacijentima, što je izazvalo zabrinutost u Evropi.

 Na pitanje razmatra li “Sanofi” mogućnost novih saradnji, Lou je odgovorio "da, ako zaključimo da nemamo dovoljno kapaciteta".

“Sanofi” radi i s američkom kompanijom “Translate Bio Inc” na razvijanju druge vakcine bazirane na tehnologiji “messenger RNA - mRNA”, sličnoj eksperimentalnim vakcinama koje razvija “Pfizer Inc” u partnerstvu sa “BioNTech SE”.

 

Izvor: N1